Tayvan yeni kimyasal madde var olan kimyasal madde kayıt

Tayvan yeni kimyasal madde var olan kimyasal madde kayıt
Ürün ayrıntıları

Tayvan mevcut/yeni kimyasal madde kayıt anlama

Tayvan kimyasal kontrol gelince önemli düzenlemeler #39 vardır; Zehirli kimyasal madde kontrol kanunu #39; Değiştirilmiş ve 11 Aralık 2013, etkili ve #39; iş güvenliği ve Sağlığı Yasası #39; Değiştirilmiş ve 3 Temmuz 2013 üzerinde etkili. Bu Yönetmelik kimyasallarla üretim, depolama, kullanım, ticaret ve ulaşım için anahtar gereksinimleri kapsar.

#39, yönetimi; Zehirli kimyasal madde kontrol kanunu #39; (TCSC) Tayvan EPA sorumluluğundadır. #39; iş güvenliği ve Sağlığı Yasası #39 İdaresi; (OSHA) Tayvan Çalışma Bakanlığı (MOL) sorumluluğundadır. Kırık olduğu gibi aşağıda,

#39; Yeni ve varolan kimyasal madde kayıt #39 düzenlenmesi; Tayvan EPA (11 Aralık 2014 etkili) ve #39 tarafından düzenlenen; Yeni kimyasal madde kayıt #39 düzenlenmesi; Tayvan MOL (1 Ocak 2015 yılında itibaren etkili) tarafından verilen kayıt yeni kimyasal maddeler (NCS) ve varolan kimyasal maddeler (ECS) gerektiren 2 düzenlemeler bulunmaktadır.

Sadece Tayvan yerel Üretici/İthalatçı Firma kaydı, her iki düzenlemeler altında kimyasal maddeler Tayvan'a verir bir yabancı şirket kayıt devam edemez. Gizli iş bilgilerini (CBI) koruması için bir üçüncü parti temsilcisi (TPR) (Tayvan yerel olarak kayıtlı bir şirket) CBI Tayvan kimyasal Kayıt Merkezi (CRC) için sağlamak için kullanılan, Tayvan yerel Üretici/İthalatçı Firma kayıt yapabilirsiniz böylece CBI Tayvan ithalatçılar için ifşa edilmeyecektir. TPR adaylığı mektup yarışların noter ofisleri (özel veya Tayvan mahkeme) Tayvan noter tasdikli
Öğrenmiş Taiwan EPA ve MOL EU benzeri OR sistemin izin vermek için düşünüyorsanız, böylece yabancı bir firmanın da kayıt devam edebilirsiniz

NCS CRC için kayıtlı ve Tayvan içe aktarma işlemi öncesinde ve Tayvan imalatında önce kabul.
ECS bir ECS yıllık miktarı 100 kg ulaştığında tarihinden itibaren 90 gün içinde tescil edilir. Kesinlikle ortak kayıt seçili iken her ithalatçı/imalatçı Tayvan aynı kimyasal madde için bile kendi kayıt yapmak zorundadır.

2 düzenlemelerin yönetim özetler.

Bir kimyasal madde Tayvan için yeni olduğunu onaylayın

NCS civarında 101,089 maddeler üretilen/Tayvan Aralık 11th önce 2014 - EPA Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten ithal toplayan TCSI (Tayvan kimyasal madde stok), listelenen değil bu kimyasal maddelerdir.

Bazı madde TCSI içinde gizli (gizli stokun bir parçası sadece genel isimlerini gösteren,) tutulur.
Şirketler kendilerini TCSI arayarak doğrulayabilirsiniz. Web sitesi csnn.osha.gov.tw/content/home/Substance_Query_Q.aspx olduğunu. Tayvan CRC doğrulama stokun gizli bir parçası için bile yardımcı değil iken. Bir şirket bir maddedir ECS teyit edemez, şirket NCS tedavi etmek ihtiyacı ve ihracat önce kayıt Tayvan'a oluşturur.

NCS ve ECS muaf
Aşağıdaki kimyasal kayıt için muaftırlar:
(1) doğada meydana maddeler.
(2) kimyasal maddeler makineleri veya ekipman test çalıştırması amacıyla kullanılır.
(3) ayrılmaz intermediates tepki gemi veya üretim işlem kimyasal reaksiyonlar üzerinden.
(4) kimyasal maddeler ulusal savunma amaçlı.
(5) kimyasal maddelerin gümrük gözetimi altında.
(6) atık.
(7) yan ürün veya hiçbir ticari uygulamadır kirlilik
(8) makaleler.
(9) konularda, aşağıdaki ilgili, örneğin kozmetik, ilaç, tıp, Montreal Protokolü kimyasallar kanunlarına...

NCS için kayıt türleri
3 Kayıt türü ve iki önceki teyidinde vardır:
Bilimsel araştırma ve geliştirme için önceden onay (rampa; D [rampa; D başvuran herhangi bir bilimsel deneyler, eğitim, analiz veya kimyasal araştırma kesinlikle kontrollü koşullar. altında yürütülen]): NCS örnek (lt; 1000 kg/yıl) için rampa; D faaliyet Tayvan Tayvan ithalatçı tarafından imzalanmış bir onay mektubu ve bilimsel araştırma varlık Tayvan EPA için teslim edilecektir. EPA tarafından döndürülen bir onay mektubu Tayvan ithalatçı tarafından alındıktan sonra NCS örnek Tayvan'a gönderilebilir. Tayvan EPA rampa için; yerinde inceleme yapmak D faaliyet bir yıl süre içinde.
Polimer düşük endişe için önceden onay (PLC [(PLC) anlamına gelir Tayvan CRC tarafından değerlendirilir ve aşağıdaki koşullardan biri yerine getiren bir madde
2.1 bir ortalama molekül ağırlığı 10.000 1.000 Dalton, bir dizi ile bir polimer molekül ağırlıklarının % 10'dan daha az miktarda 500 Dalton aşağıda reaksiyonlar içerir; reaksiyonlar % 25'den az miktarda 1.000 Dalton aşağıda. Ve polimer yüksek endişe kimyasal gruplar örneğin aminler, vb içermiyor...
2.2 bir polimer 10.000 Dalton üzerinde bir ortalama molekül ağırlığı ile reaksiyonlar moleküler ağırlıkları 500 Dalton % 2'den az miktarda aşağıda içerir; reaksiyonlar % 5 daha az miktarda 1.000 Dalton aşağıda.
2.3 polyester polimerler ile monomerleri/Reaktanları Tayvan yetkilisi tarafından belirlenmiş gibi.
2.4 çözünmez Polimerler (değil eriyen su, N-Octanol, N-Heptane, Tetrahydrofuran (THF), Dimethylformamide (DMF)).]): bir polimer CRC olarak PLC tarafından onaylandıktan sonra Tayvan İthalatçı/imalatçı alma/1 ton her yıl en fazla kayıt olmadan polimer üretim.
Küçük miktar kayıt (SQR): PLC ile yıllık miktar ≥ 1 ton, yıllık miktar lt ile; diğer polimerler için 1 ton, NCS PPORD için [PPORD başvurduğu ürün geliştirme veya hangi pilot tesis veya üretim sırasında denemeler kullanılan üretim süreci geliştirmek için veya NCS uygulama alanlarında test etmek için bir NCS daha da geliştirilmesi ile ilgili herhangi bir bilimsel gelişme.] ile yıllık miktar lt; 1 ton, yerinde izole [başvurduğu üretilen ve aynı site. üzerinde tüketilen ara ürün] ara ürün ile yıllık miktar lt; 1 ton sigara CMR NCS yıllık miktar lt ile; 0.1 ton, bir SQR yapılabilir.
PLC polimerler yıllık miktar 1 ile kayıt (SR) basitleştirilmiş: için ~ 10 ton, NCS PPORD yıllık miktar 1 ile için ~ 10 ton, yıllık miktar 1 ile yerinde izole Intermediates ~ 10 ton, Sigara CMR NCS ile yıllık miktar lt; 1 ton, bir SR yapılabilir.
Standart kayıt: başka bir madde için standart kayıt yapılabilir.
Standart kayıt için 4 miktar düzeyi vardır,
Düzey 1: PLC polimerler ile yıllık miktar ≥10 ton, NCS PPORD yıllık miktar ≥10 ile için ton, yıllık miktar ≥10 ile yerinde izole Intermediates ton, CMR NCS ile yıllık miktar lt; 1 ton, yıllık miktar 1 ile sigara CMR NCS ~ 10 ton, düzey 1 tipik kayıt yapılabilir.
Düzey 2: CMR NCS yıllık miktar 1 ile ~ 10 ton, Sigara CMR NCS yıllık miktarı ile10 ~ 100 ton, bir düzey 2 tipik kayıt yapılabilir.

Düzey 3: CMR NCS yıllık miktarı 10 ~ 100 ton, yıllık miktar 100 ile sigara CMR NCS ~ 1, 000 ton, düzey 3 tipik kayıt yapılabilir.
Düzey 4: CMR NCS ile yıllık miktarı ≥100 ton, Sigara CMR NCS yıllık miktar ≥1, 000 ton, bir düzey 4 tipik kayıt ile yapılabilir.

Aşağıdaki tabloda farklı kayıt türlerini özetler.

Onay doğrulama ve NCS için TCSI içine liste:
★1 yıl önce onay için rampa; ö. Madde TCSI içinde listelenen değil.
★2 yıldır basitleştirilmiş kayıt ve diğer küçük miktar kayıtları. Madde TCSI içinde listelenen değil.
★5 yıl boyunca düşük endişe polimer, küçük miktar kayıt, daha sonra madde TCSI listelenir.
Standart kayıt, daha sonra Madde ★5 yıldır TCSI listelenir.
★No zaman sınırlama doğrulama PLC için önceden onayı için.
★Registrant NCS listesi standart kayıt ve düşük endişe polimer, küçük miktar kayıt TCSI ilerlemek için uygulayabilirsiniz.

NCS toksik kimyasallar listeleme
Toksik kimyasal listesi olarak Tayvan EPA tarafından Yayınlandı yaklaşık 250 kimyasallar içerir ve 4 kategoride sınıflandırılır. Tayvan yerel şirketlerin onayları (üretim, ithalat, ihracat, ticaret, ulaşım, kullanım, depolama, atık bertaraf) bu kimyasalların belirli miktar ya da belirli konsantrasyon ve miktar yukarıda bu toksik kimyasallar içeren ürünler üzerinde çalışması için elde. Bir NCS toksik kimyasal ölçütlerine değerlendirilir kayıtlı NCS toksik kimyasal listesine eklenecektir.

CBI NCS için:
Registrant NCS kayıt için CBI için geçerli olabilir: CBI NCS kimlik, registrant adını, NCS, aktivite türü (al veya üretim) kullanımı için. Her öğenin Tayvan CBI için yetki yaklaşık 400 ABD Doları ücretleri.
CBI uygulama 5 yıldır standart kayıt, SR ve SQR 2 yıl için geçerlidir. CBI doğrulama ile aynı sona ermeden önce yenilenmiş CBI ücret ödenecek.

Kayıt için veri gereksinimi
Farklı kayıt türleri farklı test veri gereksinimi vardır.
PLC önceden onay polimer moleküler dağıtım analiz raporu (örneğin GPC rapor) gereklidir.
IR spektrum vb için küçük bir miktar kayıt, gerekir.
SR, erime noktası, kaynama noktası, yoğunluk, su ve LogKow çözünürlük test raporları ihtiyaç vardır.

Standart kayıt için genellikle veri aşağıdaki (tablo 1) (NCS ve ECS için), ihtiyaç vardır

No

Test madde

L1

L2

L3

L4


NMR/IR/UV


Fiziksel durum


Erime noktası


Kaynama noktası


Yoğunluk


LogKow


Su çözünürlük


Buhar basıncı



Parlama noktası



Yanma



Explosivity özelliği



Oksitleyici özelliği



pH



Otomatik ateşleme sıcaklığı



Viskozite




Metal korozyon




Akut oral toksisite


Akut dermal toksisite



Akut Soluma Toksisitesi



Akut cilt tahrişi


Akut göz tahrişi


Cilt sensitizasyon


Ames testi



İn vitro kromozom sapması (473)




Mikronukleus Test (474)






İn vivo gen mutasyon Test (475)


P

P


Toxicokinetics


P

P

P


28d toksisitesi



90d toksisitesi



Kronik toksisite




Doğum öncesi gelişimsel toksisite (414)



2-üretimi Reprod. Toksisite (416)




Carcinogenicity (451)




P


Yosun büyüme inhibisyon (201)


Daphnia akut toksisite (202)


Hazır biyolojik testi (301)


Doğal biyolojik (302)


Mümkün bozulmasına yol açar. test (303 ~ 309)




Hidroliz işlevi pH (111)



Balık akut toksisite (203)



Aktif Çamur (209)



Adsorpsiyon/desorpsiyon (106)



Daphnia magna üreme (211)




Kronik balık zehirlenmesi




Akut toksisite için solucan (207)




Bitki büyüme testi (208)





Solucan Reprod. (220, 222)





Bitki canlılık testi (227)





Biyoakümülasyon (305)





Toprak mikroorganizmaları (216 veya 217)





Degrad. simülasyon test (303, 308, 309)





Toprak (304A, 307) bozulması





Tortu-su zehirlenmesi (218, 219, 225)





P: test planı. Bu testler yapmak olarak olup olmayacağını Tayvan yetkilisi tarafından gerekli.
●: muhtemelen gerekli.
Daha fazla açıklama: bazı testler belirli koşullar altında muaf.

1). veri kaynağı
Aşağıdaki kaynak verilerden Tayvan NCS kayıt için teorik olarak kabul edilebilir: test raporu nitelikli labs, yayımlanmış yetkili edebiyatı veya QSAR, vb dahil olmak üzere yönteminden oluşturulan veri.

Fizik-Kimya özelliği veri için madde #39; içi lab tarafından test olabilir s üreticisi. Test dış lab tarafından Eğer, o zaman GLP laboratuvar veya ISO 17025 laboratuar olacaktır laboratuvar veya APLAC Mr lab (Asya Pasifik laboratuvar Akreditasyon işbirliği karşılıklı tanıma düzenleme), ya da Tayvan Akreditasyon Vakfı (TAF) tarafından tanınan lab. QSAR veri bir seçenek olabilir.

Toksik özellik verileri için sınama verileri nitelikli laboratuvar (GLP lab, APLAC Mr laboratuvar, TSK laboratuvar) veya QSAR belirli maddeler için örneğin deri ve göz tahrişi olmalıdır.

Eko-toksik özellik verileri için sınama verileri nitelikli lab tarafından (GLP lab, APLAC Mr laboratuvar, TSK laboratuvar) olmalıdır.

2). veri paylaşımı
Veri paylaşımı farklı sicil memuru tarafından bildirim miktar birlikte biriken tarafından izin verilir. Veri paylaşımı zorunlu değildir.

ECS yönetimi
İlk sahne kayıt:
Üretilen / / Tayvan ile miktar gt; ithal ECS herhangi bir yıl içinde 100kg (2012 ~ 2015), bir SQR 2015 1 Eylül arasında yapılacaktır ~ 31 Mart 2016.
Üretilen / / Tayvan ile yıllık miktar gt; ithal ECS 100kg 2016 yılından bir SQR yapılmış miktarı 100 kg ulaştığında tarihinden itibaren 90 gün içinde.

İkinci sahne kayıt: Tayvan EPA #39; özel liste varolan kimyasal maddeler konusu standart kayıt # 39 açıklayacak; birkaç toplu olarak miktar eşik ve kayıt için son tarih dahil olmak üzere. Sicil memuru (Tayvan Üretici/İthalatçı) duyurdu süre içerisinde kayıt yapmak zorundadır.

Örnek: Tayvan yeni kimyasal tescil belgesi taranan


Randi ChemWise hizmetinden

• Randi ChemWise Co., Ltd.---tamamen Randi ChemWise (Shanghai) tarafından sahip olduğu iştiraki A.ş.---yeni kimyasal maddeler de dahil olmak üzere ve varolan kayıtları, tüm süreç yardımcı olabilir kimyasal maddeler.

• Bu arada, gizli iş bilgilerini üreticileri Tayvan veya Tayvan aşağı akım ithalatçılar ortaklık için başkalarına açık değildir.



Randi Chemwise Tayvan yeni kimyasal madde-mevcut profesyonel danışmanlık hizmeti sunan uzmanlaşmış başarılı bir ajan olduğunu kimyasal madde kayıt. Biz bir grup nitelikli Tayvan yeni kimyasal madde var olan ile donatılmıştır kimyasal madde Kayıt Danışmanı ve profesyonel yönetim ekibi hizmetinizde. Meli sen olabilir gerek servis, hemen arayın!

Sorgulama