Yürürlüğe giren Çin yeni madde kaydı için yeni veri gereksinimi

Anahtar yeni veri gereksinimi tipik kayıt için toksik veri bir şekilde aydınlatılır noktasıdır:

  

1). düzey 1 (1 içinQ< 10ton/year)="" registration,="" based="" on="" the="" exposure="" route,="" now="" only="" one="" of="" acute="" toxicity="" data="" (oral,="" dermal,="" inhalation)="" should="" be="" provided,="" which="" normally="" is="" acute="" oral="">

2). düzey 1 (1 içinQ< 10="" ton/year)="" registration,="" 28d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

3). düzey 2 (10 içinQ< 100="" ton/year)="" registration,="" 90d="" repeated="" toxicity="" data="" is="" not="" required="">

4). düzey 2 (10Q< 100="" ton/year)="" registration,="" toxicokinetics="" study="" data="" is="" not="" required="" anymore,="" instead="" toxicokinetics="" assessment="" based="" on="" available="" information="" is="">

5). düzey 2 (10 içinQ< 100="" ton/year)="" registration,="" 14d="" test="" on="" prolonged="" toxicity="" to="" fish="" is="" not="" required="">

6). düzey 1 (1 içinQ< 10="" ton/year)="" registration,="" in="" vitro="" chromosome="" aberration="" test="" is="" not="" required="" but="" required="" from  level="">Q< 100="" ton/year)="" registration;="" in="" vivo="" test="" maybe="" required="" if="" result="" of="" in="" vitro="" test="" is="">

7). için seviye 4 (1000 ton/yılQ) kayıt, gereksinim carcinogenicity çalışma carcinogenicity çalışma veya carcinogenicity değerlendirme raporu mutagenisitesinin test sonucu ve maruz kalma durumu dayalı gerekli olabileceğini değiştirilir.

8). Enchytraeid üreme testi veya solucan üreme yeni eklenen ama karasal biyolojik akut toksisite test verisi tehlikeli sınıflandırma neden yalnızca gerekli.


Duyuru indirmek:

İngilizce:www.randis.cn/html/ywb/Exwzx_266_283.asp

Japonca: www.randis.cn/html/rwb/Jxwzx_283_169.asp